Lékárny stahují výdej u 69 šarží léků Zentivy. Týká se to léků na pálení žáhy i ADHD. Jeden se kupuje bez předpisu
Odebírat články 
Foto: villorejo / ShutterstockZískejte zdarma naše články jako první
Ze čtveřice léků, kterých se od konce července týká omezení v lékárnách, si tři vyzvednete na recept. Ten čtvrtý ale koupíte bez předpisu rovnou u pultu, a právě takové krabičky leží v domácích lékárničkách nejdéle. Rozdíl mezi „lékárna to nevydá“ a „přineste to zpátky“ přitom rozhoduje o tom, co máte doma udělat.
Jediný lék bez předpisu leží v šuplíku nejdéle
Helicid Neo obsahuje léčivou látku omeprazol a lidé po něm sahají při pálení žáhy a refluxu. Kupuje se bez předpisu, takže o něm ošetřující lékař vědět nemusí a nikdo takové zákazníky cíleně neobvolá. Lék se navíc užívá krátkodobě, když potíže přijdou, takže zbytek balení běžně zůstane měsíce v šuplíku.
Zbylé tři přípravky dostanete jen na recept. Atominex předepisují lékaři při ADHD, tedy poruše pozornosti s hyperaktivitou. Fingolimod Zentiva dostávají pacienti s roztroušenou sklerózou a Deferasirox Zentiva snižuje přebytek železa v těle.
Odebírejte naše články: Přidejte si boxík arecenze.cz na domovskou stránku Seznam.cz
Z čísel SÚKL vyplývá, že Atominexu se loni v Česku dodalo téměř 62 tisíc balení a Helicidu Neo přes 49 tisíc.
Šarži hledejte vedle data použitelnosti
Rozhoduje číslo šarže. Hledejte ho vedle data použitelnosti, tedy na chlopni krabičky a také na samotném blistru. Samotný název přípravku nestačí. V lékárnách zůstávají v prodeji stejné léky z jiných výrobních dávek, omezení míří jen na konkrétní čísla ze seznamu.
Foto: Towfiqu ahamed barbhuiya / ShutterstockČíslo šarže bývá vyražené na chlopni krabičky hned vedle data použitelnosti.
| Přípravek | Počet šarží | K čemu slouží | Výdej |
|---|---|---|---|
| Atominex | 60 | porucha pozornosti s hyperaktivitou | na předpis |
| Deferasirox Zentiva | 4 | snížení přebytku železa v těle | na předpis |
| Fingolimod Zentiva | 3 | roztroušená skleróza | na předpis |
| Helicid Neo | 2 | pálení žáhy a reflux | bez předpisu |
Dohromady jde o 69 šarží a třináct z nich má použitelnost už do konce letošního roku. Všechny kódy SÚKL i čísla šarží jsou vypsané přímo ve sdělení úřadu.
Foto: Screenshot, sukl.gov.cz
Foto: Screenshot, sukl.gov.cz
Foto: Screenshot, sukl.gov.cz
Foto: Screenshot, sukl.gov.czTři přípravky ze čtyř mají dotčených šarží jen pár, takže je zkontrolujete během chvilky:
- Helicid Neo 20 mg (bez předpisu): 5L00956RA s použitelností do 08/2027, 5L00800C do 06/2027
- Fingolimod Zentiva 0,5 mg: 5L00425H do 03/2028, 5L00142A do 02/2028, 4L01373E do 11/2027
- Deferasirox Zentiva 360 mg: 6L00082A do 12/2027, 5L01084A do 09/2027, 5L00435A do 03/2027, 4L01254A do 10/2026
U Atominexu je to složitější, tam opatření dopadá na 60 šarží napříč silami od 10 do 100 mg. Číslo z krabičky vám ale ověří i lékárník. Lékárny se totiž můžou napojit na databázi úřadu a seznam dotčených šarží pak vidí u pultu na obrazovce.
Pozastavení vyhlásila sama Zentiva, úřad ho zveřejnil
Ve sdělení z 27. července stojí, že pozastavení distribuce a výdeje dotčených šarží přijal držitel rozhodnutí o registraci, tedy společnost Zentiva. SÚKL o tom kroku informoval na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech, který úřadu ukládá zveřejňovat informace o závadách léčiv a neodkladných bezpečnostních opatřeních. Jako důvod sdělení uvádí, že se teprve prověřuje možná závada v jakosti.
Kontrola má ukázat, jestli balení odpovídají schváleným parametrům. Jak dopadne, zatím nikdo neví. Do jejího uzavření zůstávají dotčené šarže v lékárnách stranou.
„Jedná se o dočasné a preventivní opatření,“ řekla pro TN.cz Hannah Huntly, mluvčí Zentivy. Podle ní zatím nic neukazuje na to, že by celá situace bezpečnost pacientů jakkoli ovlivnila.
Odebírejte naše články: Přidejte si boxík arecenze.cz na domovskou stránku Seznam.cz
Zastavený výdej a vracení léků jsou dvě různé věci
Stahování má podle SÚKL tři úrovně, které se liší tím, jak daleko zásah dosáhne. Nejmírnější končí u distributorů, přísnější zasáhne i lékárny a nemocnice, nejpřísnější doputuje až k pacientům domů. Teprve ta poslední znamená, že máte balení odnést zpátky do lékárny.
Tady jde o pozastavení distribuce a výdeje. Lékárna dotčené šarže nevydá, pacienti ale žádnou výzvu k vracení nedostali. Pokud na to dojde, SÚKL informaci zveřejní v sekci pro veřejnost a spolu se sdělením vydá i metodický postup držitele registrace a dokument s otázkami a odpověďmi pro pacienty.
Léčbu na předpis proto nevysazujte na vlastní pěst. Když si nejste jistí, obraťte se na lékárnu, kde jste lék vyzvedli, nebo na svého lékaře.
Nárok na výměnu nebo peníze zpátky máte ze zákona
Pokud se opatření na pacienty rozšíří, nezůstanete s tím sami. Podle zákona o léčivech musí držitel registrace zařídit, abyste vadné balení mohli vyměnit v jakékoli lékárně za nezávadné. Když takové balení lékárna nemá, vyplatí vám finanční náhradu podle pokynů držitele registrace. Balení se vrací přednostně tam, kde vám bylo vydáno.
Prakticky to znamená, že byste o peníze nepřišli ani u volně prodejného Helicidu Neo, který si platíte z vlastní kapsy. Zákon o léčivech jde ještě dál a přiznává pacientům nárok na úhradu nákladů za balení stažené z oběhu bez náhrady, a to přímo vůči držiteli registrace.
Pokud vám léčbu ukončil lékař nebo jde o volně prodejný přípravek, můžete do lékárny odnést i nedobrané balení. Nepoužitelná léčiva od lidí musí lékárna ze zákona převzít a jejich likvidaci platí stát prostřednictvím krajského úřadu. Za takto odevzdané léky se ale peníze nevracejí.
Projděte lékárničku v klidu
Takových oznámení zveřejní úřad zhruba jedno za týden. Psali jsme třeba o stažení čtyř léků včetně volně prodejného Aspirinu C i o vadné šarži léku na vysoký tlak. Když se závada v šetření neprokáže, pozastavení skončí a šarže se vrátí do prodeje.
Než lékárničku zavřete, porovnejte čísla na krabičkách se seznamem úřadu. S pochybnostmi pomůže lékárna, kde jste lék kupovali. Léky, které užíváte dlouhodobě, ale sami nevysazujte.
Zdroje: Autorský text, https://sukl.gov.cz/zdravotnicti-pracovnici/leciva/zavady-v-jakosti-padelky-a-odcizene-pripravky/zavady-v-jakosti-leciv-obecne-informace/stahovani-lecivych-pripravku/, https://www.zdravotnickydenik.cz/2026/07/preventivni-pozastaveni-sarze-leku-zentiva/, https://www.denik.cz/cesko/lekarny-stahuji-z-prodeje-ctyri-leky-nektere-sarze-mohou-byt-zavadne/, https://www.e15.cz/domaci/lekarny-narychlo-stahuji-ctyri-bezne-leky-mohou-byt-zavadne-zkontrolujte-si-lekarnicky-1434584, https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2007-378, https://sukl.gov.cz/zavady-v-jakosti/opatreni-pri-zavadach-v-jakosti-leciv-a-registracni-opatreni-stahovani-pozastaveni/atominex-fingolimod-zentiva-deferasirox-zentiva-helicid-neo-pozastaveni-distribuce-a-vydeje/, https://www.kupi.cz/magazin/clanek/46884-stazeni-leku-zentiva-sukl
Získejte zdarma naše články jako první
Použité zdroje
Rubriky
Podělte se o svůj názor, dotaz a poraďte ostatním v moderované diskuzi.
Zveřejňujeme každý slušný a přínosný komentář.