SÚKL varuje před léčivem Omnipaque: Mohlo se dostat i do ČR

Když vám lékař před vyšetřením řekne, že vám „píchnou kontrastní látku“, málokdo přemýšlí nad tím, co přesně se mu dostane do žil. Právě u jednoho z takových přípravků se ale objevil problém, na který reagoval Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Co je Omnipaque a kde se s ním potkáte

Omnipaque patří mezi takzvané kontrastní látky. Zjednodušeně řečeno jde o roztok, který pacientovi aplikuje zdravotník před rentgenovým snímkováním nebo CT vyšetřením. Díky němu se na výsledných snímcích mnohem lépe zobrazí cévy, vnitřní orgány nebo třeba klouby. Bez kontrastní látky by celá řada diagnostických vyšetření nedávala dostatečně přesné výsledky. Pokud jste někdy absolvovali CT vyšetření břicha, hrudníku nebo třeba vyšetření cév, je pravděpodobné, že vám nějakou kontrastní látku podávali. Omnipaque je jeden z přípravků, se kterým se v českých nemocnicích můžete setkat.

Důležité ale je, že Omnipaque si nekoupíte v lékárně a nemůžete ho mít doma v lékárničce. Přípravek vždy podává vyškolený zdravotnický personál přímo v nemocnici nebo na specializovaném pracovišti.

Distribuce konkrétní šarže je pozastavena

SÚKL v úterý 24. března 2026 vydal sdělení o neodkladném opatření. Pozastavena byla distribuce, výdej i léčebné používání přípravku Omnipaque o koncentraci 350 mg jodu na mililitr, konkrétně balení s deseti lahvičkami po 100 mililitrech. Opatření se vztahuje výhradně na šarži s číslem 17361175 a datem použitelnosti do konce prosince 2028.

Důvodem celého zásahu je prověření možné závady v jakosti přípravku. SÚKL blíže nespecifikoval, v čem přesně by závada mohla spočívat. Opatření má každopádně okamžitou platnost a zdravotnická zařízení nesmějí dotčenou šarži pacientům podávat.

Odebírejte náš 🚨 Spotřebitelský radar

Exkluzivní obsah, slevy, soutěže, testy a výhodné nabídky. Vybráno naší redakcí, každý den na váš e-mail. Pro první odběratele zdarma, využijte toho!

Odebírat

Posíláme jen to, co stojí za to. Řídíme se zásadami ochrany soukromí.

Díky, že čtete arecenze.cz

Jsme tým nadšenců, kteří tvoří obsah o všem, co má přímý dopad na peněženku nebo praktický život běžného Čecha — co koupit, jak ušetřit, čemu se vyhnout a kolik zaplatíte.

Klikněte a odebírejte naše články z boxíku na domovské stránce Seznam.cz

Výrobce zakročil sám

Zajímavé je, že opatření nepřišlo shora od českého úřadu, ale inicioval ho přímo držitel registrace. Tím je norská společnost GE Healthcare se sídlem v Oslu, která Omnipaque vyrábí a distribuuje do řady zemí světa. Firma sama pozastavila distribuci dotčené šarže ještě ve fázi prověřování, tedy v době, kdy závada nebyla potvrzena, pouze se o ní vědělo jako o možné. SÚKL tento krok potvrdil oficiálním sdělením.

Týká se to i vás?

I když to může znít znepokojivě, je potřeba říct na rovinu, že většinu z nás se tato situace přímo nedotkne. Omnipaque je čistě nemocniční přípravek a běžný člověk s ním nepřijde do styku jinak než na vyšetřovacím lehátku. Všechna zdravotnická zařízení v Česku jsou o pozastavení informována a závadnou šarži nesmějí použít. Pokud vás v dohledné době čeká vyšetření s kontrastní látkou, nemusíte se obávat, protože nemocnice mají povinnost dotčenou šarži z používání vyřadit.

Podobná opatření ale nejsou ničím výjimečným. SÚKL průběžně hlídá kvalitu léčiv na českém trhu a jen od začátku letošního roku nařídil stažení hned několika přípravků, včetně některých běžně dostupných v lékárnách. Aktuální přehled všech opatření najdete na webových stránkách SÚKL v sekci Závady v jakosti.

Zdroje: Autorský text, https://sukl.gov.cz/zavady-v-jakosti/opatreni-pri-zavadach-v-jakosti-leciv-a-registracni-opatreni-stahovani-pozastaveni/sdeleni-sukl-ze-dne-24-3-2026/, https://nonstop-lekarna.cz/omnipaque-350-5099/pribalovy-letak, https://www.wikiskripta.eu/w/Kontrastn%C3%AD_l%C3%A1tky, https://tn.nova.cz/zpravodajstvi/clanek/643787-na-cesky-trh-se-mohlo-dostat-zavadne-lecivo-urady-varuji-at-ho-nikdo-nepouziva