SÚKL stahuje lék na vysoký tlak Betaxolol (červenec 2026): Vadná šarže se řeší napříč lékárnami i nemocnicemi

Vysoký tlak si hlídají statisíce Čechů a ranní tableta k tomu patří stejně automaticky jako první káva. Právě u jednoho takového léku teď Státní ústav pro kontrolu léčiv našel vadu a nechal jednu celou šarži stáhnout z oběhu. Podívali jsme se, o který přípravek jde, co přesně bylo špatně a jestli se to může týkat i vaší lékárničky.

Zmizela jedna šarže betablokátoru

Kontrola se zaměřila na přípravek Betaxolol Medreg v síle 20 mg, v balení po 98 tabletách. Problém úřad našel u jediné výrobní šarže s označením 89X055A, jejíž trvanlivost je vytištěná až do 31. května 2030. Pokud tedy doma máte betaxolol od jiného výrobce nebo z jiné šarže, tohle stahování se vás vůbec netýká.

Foto: SÚKL

Oficiální oznámení SÚKL o stažení vadné šarže přípravku Betaxolol Medreg 20 mg z úrovně zdravotnických zařízení.

Samotný betaxolol je běžně předepisovaný lék. Patří mezi betablokátory, které tlumí činnost srdce, takže se tep zklidní a krevní tlak jde dolů. Kromě vysokého tlaku se používá i v dlouhodobé prevenci anginy pectoris.

Každá tableta může mít jinou sílu

Vada se týká hmotnosti tablet, samotné složení léku je v pořádku. Kontrola ukázala, že přípravek nesplňuje limit pro takzvanou hmotnostní stejnoměrnost dělených tablet. Řečeno srozumitelně, jednotlivé tablety v balení nemusí vážit úplně stejně, a když je pacient rozlomí, do každé půlky se může dostat odlišné množství léčivé látky.

U léku na tlak to není maličkost. Kdo si tabletu půlí podle doporučení lékaře, spoléhá na to, že v každé polovině má přesně stanovenou dávku. Podle serveru CNN Prima ředitelka sekce dozoru SÚKL Helena Puffrová ve zprávě uvedla, že výsledky jsou „mimo limit specifikace v parametru hmotnosti stejnoměrnosti dělených tablet“.

Odebírejte náš 🚨 Spotřebitelský radar

Exkluzivní obsah, slevy, soutěže, testy a výhodné nabídky. Vybráno naší redakcí, každý den na váš e-mail. Pro první odběratele zdarma, využijte toho!

Odebírat

Posíláme jen to, co stojí za to. Řídíme se zásadami ochrany soukromí.

Díky, že čtete arecenze.cz

Jsme tým nadšenců, kteří tvoří obsah o všem, co má přímý dopad na peněženku nebo praktický život běžného Čecha — co koupit, jak ušetřit, čemu se vyhnout a kolik zaplatíte.

Klikněte a odebírejte naše články z boxíku na domovské stránce Seznam.cz

Stažení se zastavilo před domácnostmi

Klidnější zpráva je, že nejde o nejpřísnější typ stažení. SÚKL rozlišuje tři úrovně. Vadný přípravek může stahovat jen od distributorů, o stupeň dál až ze zdravotnických zařízení, nebo v nejzávažnějších případech přímo od pacientů. Betaxolol Medreg se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení. Ta zahrnuje distributory, lékárny i nemocnice. K plošnému svolávání balení přímo z domácností úřad nepřistoupil.

Roli hraje i to, jak je vada vážná. Úřad dělí závady jakosti do tří tříd a výsledky mimo limit specifikace spadají do prostřední z nich. Taková vada může podle SÚKL zhoršit zdravotní stav pacienta nebo vést k chybnému postupu léčby, i když nejde o nejzávažnější třídu ohrožující přímo život. O dalších stažených lécích jsme psali v přehledu čtyř závadných přípravků z lékáren.

Máte betaxolol doma? Nevysazujte ho sami

Jestli máte v lékárničce balení právě z uvedené šarže nebo si nejste jistí, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Ti poradí, zda je namístě balení vyměnit, a případně předepíšou náhradu. Kontrola čísla šarže na krabičce je otázka pár vteřin.

Co byste rozhodně dělat neměli, je vysadit lék z vlastního rozhodnutí. U betablokátorů může náhlé přerušení léčby napáchat víc škody než užitku, protože tlak i tep se mohou prudce rozkolísat. Léčba se proto vždy ukončuje postupně a pod dohledem lékaře. Když si nejste jistí, zavolejte do lékárny ještě dnes, poradí vám i po telefonu.

Betablokátor jako betaxolol se neužívá izolovaně od zbytku lékárničky. Při výměně balení i běžné návštěvě lékárny se vyplatí zmínit pár věcí, na které upozorňuje i příbalový leták přípravku:

• Ostatní léky. Betaxolol se nesnáší s některými přípravky, hlídají se hlavně léky na srdce a část antiarytmik. Řekněte lékárníkovi, co dalšího užíváte.
• Cukrovka. Betablokátory mohou zamaskovat některé příznaky nízké hladiny cukru, třeba bušení srdce. Diabetici by proto měli hladinu sledovat pečlivěji.
• Plánovaná operace nebo anestezie. Anesteziologovi dopředu řekněte, že betablokátor berete.

Zdroje: Autorský text, https://www.denik.cz/cesko/zdravi-lek-stazeni-lekarny-sukl-varovani-vadna-sarze-betaxolol-vysoky-tlak/, https://cnn.iprima.cz/kazda-tabletka-s-jinym-slozenim-sukl-stahuje-z-ceskeho-trhu-lek-na-vysoky-tlak-516656, https://mediately.co/cz/drugs/MoswEOrksrfEmBDfBjib6g02MQD/betaxolol-medreg, https://sukl.gov.cz/zdravotnicti-pracovnici/leciva/zavady-v-jakosti-padelky-a-odcizene-pripravky/zavady-v-jakosti-leciv-obecne-informace/stahovani-lecivych-pripravku/, https://sukl.gov.cz/zavady-v-jakosti/opatreni-pri-zavadach-v-jakosti-leciv-a-registracni-opatreni-stahovani-pozastaveni/betaxolol-medreg-stahovani-az-z-urovne-zdravotnickych-zarizeni/